一致性評價(jià)仿制藥通過4+7帶量采購等渠道，強(qiáng)制置換原研藥及非一致性評價(jià)仿制藥，通過國家及各地的規(guī)定來看，未過一致性評價(jià)的產(chǎn)品進(jìn)院基本沒戲。

非一致性評價(jià)仿制藥逐步退出醫(yī)院市場，原研藥受4+7帶量采購的沖擊，也不得不離開醫(yī)院市場。

集采影響，擴(kuò)至零售

2019年12月23日，江蘇省醫(yī)療保障局，江蘇省藥品監(jiān)督管理局等九部門聯(lián)合發(fā)文“江蘇省推進(jìn)落實(shí)國家組織集中藥品采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作實(shí)施方案”

方案明確指出：2019年12月31日前全面執(zhí)行國家試點(diǎn)擴(kuò)圍結(jié)果和各項(xiàng)配套政策。其實(shí)早在12月21日南京市社保中心醫(yī)保部已經(jīng)發(fā)文給各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，文中稱“我中心將于2019年12月22日晚間對相關(guān)藥品信息、價(jià)格調(diào)整，為確保參保人員的醫(yī)療費(fèi)用精確結(jié)算，請各有關(guān)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)及時(shí)上傳參保人員發(fā)生的門診、住院費(fèi)用，住院費(fèi)用務(wù)必在12月22日下午17.00前上傳完畢”

12月23日，南京市醫(yī)保中心機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫價(jià)格已經(jīng)執(zhí)行4+7品種價(jià)格，由于南京醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店使用同一個(gè)機(jī)構(gòu)編碼，所以醫(yī)保中心機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫價(jià)格調(diào)整之后等于所有南京醫(yī)保零售藥店的價(jià)格也已經(jīng)調(diào)整，實(shí)現(xiàn)零售藥店與醫(yī)院“同藥同價(jià)”。

那么南京市的“同藥同價(jià)”對零售藥店和工業(yè)沖擊究竟有多大?

筆者認(rèn)為南京市的“同藥同價(jià)”短期內(nèi)對零售藥店影響有限，我們先來分析25個(gè)品種分布情況(4+7品種附表)。

通過上述4+7帶量采購25個(gè)品規(guī)可以看出，第一輪4+7帶量采購的品種主要集中在心腦血管和神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤用藥這三個(gè)占了20個(gè)品規(guī)。

目前這25個(gè)品種銷售主要集中在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而零售藥店是比較少的，首先三個(gè)注射劑是不能經(jīng)營的，吉非替尼和伊馬替尼由于按照特藥渠道管理，零售藥店一般沒有(DTP藥房經(jīng)營)，剩余的品種目前零售藥店的經(jīng)營還是以合資企業(yè)為止(原研)，和4+7同品名、同廠家的少之又少，據(jù)筆者所在公司統(tǒng)計(jì)真正4+7帶量采購在經(jīng)營的不足7個(gè)。

由此可見第一輪4+7帶量采購從數(shù)據(jù)上看對零售藥店的直接影響有限，但從長遠(yuǎn)來看，形勢不容樂觀，筆者認(rèn)為隨著4+7后續(xù)的推進(jìn)未來醫(yī)藥行業(yè)會有以下變化：

“價(jià)格洼地”形成：

4+7對工業(yè)的影響已不可否認(rèn)，目前4+7對整個(gè)零售藥店的影響也在逐漸彰顯，南京市執(zhí)行“同藥同價(jià)”之后，4+7內(nèi)品種零售藥店的價(jià)格戰(zhàn)已經(jīng)成為歷史，服務(wù)變的至關(guān)重要。對于4+7外同類品種“價(jià)格洼地”已經(jīng)形成，降價(jià)銷售已成必然趨勢，運(yùn)行了十幾年的高毛利體系可能逐漸瓦解。

例如：浙江華海的厄貝沙坦片75毫克*28片，本次4+7價(jià)格為5.46元。在患者心中固化價(jià)格之后，所有同品名的厄貝沙坦片顧客會進(jìn)行價(jià)格對比參考，價(jià)格洼地直接拉到底線5.46元，高價(jià)格的注定銷售難度加大，零售藥店4+7相關(guān)品種利潤會受到進(jìn)一步?jīng)_擊，藥店利潤影響之后其會進(jìn)一步影響工業(yè)利潤。筆者今天(25日)已經(jīng)接到4+7同類品種合資企業(yè)庫存調(diào)整通知，預(yù)計(jì)價(jià)格下調(diào)50%左。4+7與非4+7零售市場競爭格局形成。

筆者查詢國家藥品監(jiān)督管理局-數(shù)據(jù)查詢中檢索“厄貝沙坦片”發(fā)現(xiàn)國產(chǎn)有12個(gè)品規(guī)(見附圖)，進(jìn)口產(chǎn)品10個(gè)品規(guī)(見附圖)。

可以肯定的是除合資之外(原研)，國內(nèi)工業(yè)厄貝沙坦的價(jià)格必須靠近浙江華海的厄貝沙坦片，才會有市場，否則只有面臨洗牌。正如漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司董事長李文杰坦言：“4+7之后會進(jìn)行廠商洗牌，廠商洗牌后，很多藥品都會死掉。”“很多藥品都會死掉之后，逼著藥店做品類調(diào)整。小連鎖的日子更難過，因?yàn)槠贩N資源少了?！?/p>

裙帶效應(yīng)必將影響整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)鏈。

最后一塊寶地波及：

南京市的“同藥同價(jià)”落地，意味著4+7沖擊了最后一塊寶地-零售藥店，把原本不受醫(yī)療政策顯著影響的藥房，推到了前沿。原本設(shè)想不執(zhí)行“同藥同價(jià)”已成為過去，雖然醫(yī)保局規(guī)定“零售自愿執(zhí)行4+7品種”，但是面對行業(yè)激烈的競爭，藥店不是選擇做與不做的問題，而是必須參與競爭的問題，為了患者，必須去做，藥店比較清楚顧客回流醫(yī)院和社區(qū)意味著什么。

藥店執(zhí)行“同藥同價(jià)”意味著4+7擴(kuò)圍已經(jīng)全面鋪開，所有醫(yī)藥行業(yè)全部受到觸及，藥店不再是避風(fēng)的港灣，隨著4+7的推進(jìn)會給原本就處于弱勢的藥店帶來不可估量的影響，也會給原本就處于弱勢的無競爭優(yōu)勢的小工業(yè)企業(yè)帶來滅頂之災(zāi)。未進(jìn)入4+7帶量采購的原研藥必將攜價(jià)格優(yōu)勢回流藥店，眾多的用藥依從性較高的患者依舊會成為忠實(shí)的患者。4+7加上合資的低價(jià)格堵截，部分企業(yè)依靠零售藥店獲取高額利潤的時(shí)代也結(jié)束了。寡頭格局愈加明顯，強(qiáng)者愈強(qiáng)。

零售藥店或成為神藥最后一根自費(fèi)稻草

2018年12月12日國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布“關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知”通知中明確指出“加強(qiáng)輔助用藥臨床應(yīng)用管理，是落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革任務(wù)、控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的明確要求，也是減輕患者看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)、維護(hù)人民健康權(quán)益的重要舉措?！?/p>

制訂全國輔助用藥目錄，按目錄進(jìn)行監(jiān)控管理，將輔助用藥臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核工作的重要內(nèi)容，充分運(yùn)用考核結(jié)果，促進(jìn)提升輔助用藥科學(xué)管理水，使神藥徹底退出醫(yī)保舞臺。零售藥店渠道或可成為神藥最后一根自費(fèi)稻草，如果醫(yī)療不再袒護(hù)，神藥將徹底退出藥品歷史舞臺。

原研藥和仿制藥競爭白熱化

一致性評價(jià)仿制藥通過4+7帶量采購等渠道，強(qiáng)制置換原研藥及非一致性評價(jià)仿制藥，通過國家及各地的規(guī)定來看，未過一致性評價(jià)的產(chǎn)品進(jìn)院基本沒戲。

非一致性評價(jià)仿制藥逐步退出醫(yī)院市場，原研藥受4+7帶量采購的沖擊，也不得不離開醫(yī)院市場。

正如2019年3月份國家藥品監(jiān)督管理局召開“4+7”集采中標(biāo)品種監(jiān)管工作調(diào)度會中明確表示“通過一致性評價(jià)仿制藥替代原研藥，是醫(yī)改的重要工作，由此，藥品費(fèi)用有望大幅降低。

在這個(gè)過程中，4+7帶量采購試點(diǎn)是重要手段，而通過一致性評價(jià)藥品則是相當(dāng)有分量的“籌碼”。這也是國家醫(yī)保局成立之初，以戰(zhàn)略性購買發(fā)現(xiàn)藥品價(jià)格的初衷。”未來的新一輪4+7帶量采購平臺，原研藥和仿制藥競爭，將進(jìn)入白熱化狀態(tài)。