自2020年1月科亞醫(yī)療首個AI醫(yī)療產(chǎn)業(yè)獲批以來，我國共有3款醫(yī)療AI產(chǎn)品獲批，醫(yī)療AI逐步從產(chǎn)品驗證到市場價值驗證，正走向產(chǎn)業(yè)化落地。

1.產(chǎn)品獲批推動商業(yè)模式加速落地

隨著監(jiān)管日趨明朗化，醫(yī)療AI產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)環(huán)境迎來新高潮，尤其自2017年7月“數(shù)字健康創(chuàng)新行動計劃”推出后，批準(zhǔn)上市速度明顯加快，截至2019年底，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)了29個AI醫(yī)療產(chǎn)品，產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域集中在胸部，從地域分布來看，美國最多，其次是以色列。以色列健康科技公司Aidoc已有四款A(yù)I產(chǎn)品被FDA批準(zhǔn)，成為被FDA認(rèn)證產(chǎn)品最多的醫(yī)療AI企業(yè)。

我國醫(yī)療人工智能從概念炒作進(jìn)入了市場價值認(rèn)證階段，一直以來受限于產(chǎn)品獲批，大規(guī)模的市場商業(yè)化進(jìn)展較慢。為了加速AI醫(yī)療產(chǎn)品的產(chǎn)品進(jìn)度，我國國家藥監(jiān)局開辟綠色通道，2019年4月以來，科亞醫(yī)療、鷹瞳醫(yī)療、數(shù)坤科技、硅基智能等5個糖網(wǎng)和冠脈類產(chǎn)品進(jìn)入“創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道”。

2020年，中國第一個通過III類器械審批認(rèn)證的AI產(chǎn)品正式獲批上市，開啟了我國AI醫(yī)療產(chǎn)品獲批的序幕，截止到2020年6月20日，我國共有3個AI三類醫(yī)療器械獲批上市，分別是科亞醫(yī)療研發(fā)的無創(chuàng)CT-FFR深脈分?jǐn)?shù)產(chǎn)品、樂普醫(yī)療的心電分析軟件和安德醫(yī)智旗下BioMind“天醫(yī)智”的顱內(nèi)腫瘤磁共振影像輔助診斷軟件。整個醫(yī)療AI行業(yè)或?qū)⒂瓉泶笠?guī)模商業(yè)化落地的新階段。AI醫(yī)學(xué)影像等相對成熟領(lǐng)域有望率先形成市場競爭格局。

2. AI醫(yī)療產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)倒三角形態(tài)

AI醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈由基礎(chǔ)層、技術(shù)層和應(yīng)用層三個模塊構(gòu)成，基礎(chǔ)層的數(shù)據(jù)資源和數(shù)據(jù)獲取整合能力是產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建的基礎(chǔ)；技術(shù)層的算法、算力和通用技術(shù)是構(gòu)建技術(shù)護(hù)城河的關(guān)鍵，屬于人工智能大生態(tài)的基礎(chǔ)設(shè)施，需要長期投資；應(yīng)用層是AI技術(shù)在不同醫(yī)療場景價值變現(xiàn)的渠道。

圖1 醫(yī)療人工智能產(chǎn)業(yè)鏈

綜合來看，AI醫(yī)療產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)倒三角形態(tài)。醫(yī)療大數(shù)據(jù)包括疾病數(shù)據(jù)庫、個人基因組數(shù)據(jù)庫、核保核賠數(shù)據(jù)庫、臨床數(shù)據(jù)等多種類型，典型的數(shù)據(jù)所有者包括個人、醫(yī)院、藥企、保險公司、政府醫(yī)保部門等。從涉及企業(yè)主體來看，主要可分為數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)處理。技術(shù)層具有高投入、高收益的特點，進(jìn)入壁壘高，基本由科技巨頭布局。應(yīng)用包括醫(yī)學(xué)影像、藥物研發(fā)、輔助診斷、疾病預(yù)測等場景中的具體應(yīng)用，該環(huán)節(jié)匯聚了大量的AI+醫(yī)療創(chuàng)業(yè)公司。

3.從應(yīng)用場景來看，AI醫(yī)學(xué)影像最成熟，AI藥物尚處在初期階段

AI醫(yī)療的應(yīng)用場景分為AI醫(yī)學(xué)影像、AI藥物研發(fā)、AI疾病風(fēng)險預(yù)測、AI輔助診療、AI醫(yī)療輔助和AI醫(yī)學(xué)研究六大應(yīng)用場景。AI醫(yī)學(xué)影像應(yīng)用最為成熟，也是唯一有獲批產(chǎn)品的領(lǐng)域，目前應(yīng)用多以單一疾病入手，以單純圖像訓(xùn)練為主，從落地應(yīng)用來看，以腫瘤和慢病領(lǐng)域為主，其中肺結(jié)節(jié)和眼底篩查是目前企業(yè)布局最多的兩個疾病領(lǐng)域，乳腺癌也是熱門領(lǐng)域之一。

AI藥物研發(fā)未來潛力巨大，目前，我國AI藥物研發(fā)主要應(yīng)用在藥物發(fā)現(xiàn)階段和臨床前研究階段，其中，靶點發(fā)現(xiàn)是AI+藥物研發(fā)最熱門的領(lǐng)域，按照應(yīng)用場景的發(fā)展速度來看，藥物合成未來或?qū)⒊勺詣踊潭茸罡叩姆较颉?/p>

4.疫情場景應(yīng)用落地推動政策突破

AI醫(yī)療中從數(shù)據(jù)到產(chǎn)品獲批有很多環(huán)節(jié)需要國家出臺政策進(jìn)一步完善和強(qiáng)化，政策是產(chǎn)業(yè)跳躍發(fā)展的支撐點。國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局組建后，電子病歷建設(shè)升級、醫(yī)聯(lián)體、互聯(lián)網(wǎng)診療、醫(yī)保信息標(biāo)準(zhǔn)化、DRGs等系列政策密集出臺，推動醫(yī)療IT方面的企業(yè)表現(xiàn)出較好發(fā)展勢頭。

在此次新冠肺炎疫情中，國家大力推動數(shù)字技術(shù)在疫情防控救治中的應(yīng)用。工業(yè)和信息化部科技司、國家衛(wèi)生健康委辦公廳先后發(fā)文鼓勵A(yù)I在醫(yī)療場景中的應(yīng)用。此次疫情后，國家將針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)在疫情救治及數(shù)字醫(yī)療應(yīng)用中出現(xiàn)的問題，延續(xù)近兩年的政策導(dǎo)向，預(yù)計將在醫(yī)療數(shù)據(jù)共享與安全保障、智能導(dǎo)醫(yī)分診等就醫(yī)體驗改善等方面加快政策落實和制度突破，更多地區(qū)將納入相關(guān)試點工作。伴隨著一系列政策持續(xù)發(fā)力和數(shù)字經(jīng)濟(jì)“新基建”推進(jìn)，數(shù)據(jù)等制約AI產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題有望逐步緩解，相關(guān)領(lǐng)域?qū)@得較快發(fā)展。

5.資本市場熱度有所降溫

人工智能醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展引來了資本的青睞，截至2020年3月底，我國醫(yī)療人工智能行業(yè)共獲得融資204筆，融資金額超過210億元。從領(lǐng)域分布來看，主要分布在AI醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，其次是AI輔助診斷；從投資輪次上看，主要是早期階段，A輪及之前輪次融資事件數(shù)量占比高達(dá)71%。

圖2 AI醫(yī)療產(chǎn)業(yè)融資領(lǐng)域分布 數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造

從近年來AI醫(yī)療年度融資情況來看，2018年AI醫(yī)療融資熱度最高，2019年以來，AI醫(yī)療資本市場熱度有所降溫。

注：2020年為第一季度數(shù)據(jù)。

圖3 我國AI醫(yī)療領(lǐng)域融資情況 數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造

6.企業(yè)格局呈現(xiàn)三類主體主導(dǎo)局面

AI醫(yī)療的企業(yè)包括三類，創(chuàng)業(yè)公司、互聯(lián)網(wǎng)平臺和傳統(tǒng)醫(yī)療相關(guān)企業(yè)。三類企業(yè)主體具備優(yōu)勢不同，進(jìn)行差異化布局。

科技巨頭利用互聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)與平臺優(yōu)勢側(cè)重技術(shù)和生態(tài)布局?；ヂ?lián)網(wǎng)企業(yè)傾向于利用自身的互聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)與平臺優(yōu)勢進(jìn)行技術(shù)布局，進(jìn)入方式為自主研發(fā)相關(guān)產(chǎn)品，開發(fā)相關(guān)領(lǐng)域針對性技術(shù)賦能行業(yè)應(yīng)用，或者通過外延并購擴(kuò)張業(yè)務(wù)版圖。百度和華為旨在通過技術(shù)改變醫(yī)療，百度以智能云為AI醫(yī)療服務(wù)基礎(chǔ)，華為用5G提升AI醫(yī)療，阿里布局“醫(yī)療大腦”，騰訊以AI醫(yī)學(xué)影像為突破口，同時加速并購。

初創(chuàng)公司聚焦1個或多個應(yīng)用層面。初創(chuàng)公司主要從醫(yī)學(xué)影像、輔助診斷、智能輔助等應(yīng)用環(huán)節(jié)切入，隨著公司業(yè)務(wù)的成熟，一個公司往往布局多個應(yīng)用領(lǐng)域。

傳統(tǒng)藥械企業(yè)通過技術(shù)合作或并購進(jìn)行業(yè)務(wù)延伸，更注重“醫(yī)療”屬性。傳統(tǒng)醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)通過技術(shù)合作或者并購方式，開展在醫(yī)療人工智能領(lǐng)域的布局，業(yè)務(wù)開展更注重“醫(yī)療”屬性。以飛利浦、GE、西門子為代表的醫(yī)療器械龍頭正在加速AI醫(yī)療領(lǐng)域的布局，以飛利浦為例，在醫(yī)療人工智能領(lǐng)域，飛利浦的布局戰(zhàn)略是憑借臨床經(jīng)驗和數(shù)字化、AI等技術(shù)，在“健康關(guān)護(hù)全程”不斷推出整合的解決方案，以更低的成本為人們提供更好的健康保障和醫(yī)療關(guān)護(hù)。

附表國內(nèi)部分醫(yī)療人工智能領(lǐng)域企業(yè)名單

注：按企業(yè)名稱拼音排序。