當前，全球生物醫(yī)藥產業(yè)正進入快速發(fā)展期。我國也高度重視生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，利好政策不斷出臺，加上人口老齡化、生物制藥技術發(fā)展、海外資本涌入、人才大批回歸等綜合因素的多重驅動，生物醫(yī)藥產業(yè)市場規(guī)模不斷擴大，機遇凸顯。而在產業(yè)不斷發(fā)展壯大的過程中，智能制造將進一步助力其駛入快車道。

生物醫(yī)藥產業(yè)迎來新機遇

受政策利好支持、技術和人才紅利、資本加速入局，我國生物醫(yī)藥市場增長潛力強勁，增速高于醫(yī)藥市場整體情況。

根據弗若斯特沙利文報告，2019年，中國生物藥市場規(guī)模達3172億元，隨著居民可支付能力的提高、老齡化加劇帶動藥品需求不斷增加，以及醫(yī)保覆蓋范圍擴大，預計至2020年中國生物藥市場規(guī)模將進一步擴大至3870億元。同時隨著醫(yī)藥研發(fā)投入增加，預計2021年這一數字將會達到4644億元，到2025年市場規(guī)模則或將超過5000億元。

可見，生物醫(yī)藥產業(yè)機遇很大，雖然目前行業(yè)還存在著集中度較低、生物藥研發(fā)門檻高、藥物成本不斷上升及藥品降價的壓力，但整體來看，未來生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展前景依然非?？捎^，成長空間巨大。

智能制造助力提升產能、降低成本

當前，中國生物醫(yī)藥行業(yè)正在進入創(chuàng)新2.0的階段，其中智能制造為生物醫(yī)藥產業(yè)帶來了新的變革。尤其是今年以來，受特殊時期的影響，生物醫(yī)藥企業(yè)擁抱變化和創(chuàng)新的積極性明顯進一步提高，加快朝著數字化和智能制造方向轉型。

例如，有藥企實施數字化轉型戰(zhàn)略，圍繞管理、生產、經營、營銷四個方面提出數字化轉型的目標，從多方面對集團數字化轉型整體架構進行重塑，將企業(yè)各類分散的信息數據整合在統(tǒng)一的平臺上，共享這些信息數據，為決策、管理及整體優(yōu)化資源提供科學的數據依據，從而降低成本，提升用戶體驗，提高經濟效益。

也有藥企通過引進信息化管理系統(tǒng)智能制造技術，針對GMP對無菌注射劑生產過程人為差錯、交叉污染等無菌化要求，通過對制藥裝備和工藝有效銜接與融合，在完成制藥裝備潔凈空氣控制、在線清洗、在線滅菌等多項無菌控制技術攻關基礎上，實現了對無菌制劑產品制造、檢驗等環(huán)節(jié)的數字化、智能化管理與控制，完成了無菌制劑智能制造關鍵技術的集成，不僅大大提升了產品質量管理水平和臨床用藥安全性，還實現了生產過程的自動化、智能化、信息化，并進一步提高無菌控制水平。

據悉，在藥企朝著智能制造方向升級的過程中，傳統(tǒng)批次生產向連續(xù)化生產模式轉變，有利于大幅提高生物藥的產能，節(jié)約生產成本，同時助力提升生物醫(yī)藥自動化、信息化、智能化國際水平。

業(yè)內指出，連續(xù)化生產技術在生物藥行業(yè)是一種創(chuàng)新，企業(yè)需要考慮產品風險，把質量放在頭位，不斷優(yōu)化連續(xù)化生產技術，才能為藥品的質量安全生產保駕護航。

另外，生物制藥行業(yè)的發(fā)展除了依賴生產技術以外，也離不開生產設備和生產過程的革新，只有將這三者結合才能發(fā)揮行業(yè)未來的潛力。因此，在不斷優(yōu)化生產技術的同時，行業(yè)也需要重視生產設備的更新升級。

結語

可以預見，在生物醫(yī)藥產業(yè)朝著智能制造方向快速發(fā)展的過程中，生物醫(yī)藥生產設備市場的機遇和挑戰(zhàn)并存。有藥機人曾表示，目前國內生物醫(yī)藥行業(yè)所使用的高端設備幾乎全部依賴于進口。可見，國產制藥設備企業(yè)在看到機遇的同時，還需要加強創(chuàng)新研發(fā)，不斷更新升級設備和工藝，才能提高競爭力。