導讀：非侵入性醫(yī)療診斷技術(shù)的新興開發(fā)商Know Labs，Inc. 近日宣布了與妙佑醫(yī)療國際合作進行的一項原理驗證研究結(jié)果，題為“Detecting Unique Analyte-Specific Radio Frequency Spectral Responses in Liquid Solutions – Implications for Non-Invasive Physiologic Monitoring”。
非侵入性醫(yī)療診斷技術(shù)的新興開發(fā)商Know Labs，Inc. 近日宣布了與妙佑醫(yī)療國際合作進行的一項原理驗證研究結(jié)果，題為“Detecting Unique Analyte-Specific Radio Frequency Spectral Responses in Liquid Solutions – Implications for Non-Invasive Physiologic Monitoring”。據(jù)悉該研究是與Mayo Clinic合作進行的。Know Labs將在4月20日至23日在加利福尼亞州長灘舉行的美國生理學會（APS）峰會上展示這項研究結(jié)果。該研究證明了Know Labs專有的Bio-RFID?傳感器在體外定量不同分析物方面的準確性，證明了這些測試的準確率達到100%。完整的研究目前正在進行同行評審的出版過程。
Bio-RFID 產(chǎn)品
Know Labs的技術(shù)平臺Bio-RFID使用無線電波形式的電磁能量來非侵入性地捕獲分子特征，這些特征可以轉(zhuǎn)化為生理上有意義的信息和論證。雖然該技術(shù)已被證明可以準確測量體內(nèi)外的幾種分析物，但該技術(shù)的第一個應(yīng)用是針對非侵入性血糖監(jiān)測。
Know Labs首席執(zhí)行官兼董事長Ron Erickson表示，原理驗證研究對于證明Bio-RFID在非侵入性醫(yī)療診斷方法中的準確性至關(guān)重要。這是實現(xiàn)我們向市場提供第一個FDA批準的真正非侵入性血糖監(jiān)測設(shè)備的目標的重要一步。試想一下，如果把它放在現(xiàn)實世界的背景中，能夠使用“袖珍”的傳感器而不是手指點刺或CGM探頭，在分子水平上連續(xù)準確地測量您健康的不同方面。
該研究于2021年3月在明尼蘇達州羅切斯特的Mayo Clinic進行。其中包括五個實驗，旨在證明 Bio-RFID 傳感器能夠使用隨機雙盲試驗設(shè)計非侵入性量化溶液濃度，作為生化溶液的代理。測試的溶液包括異丙醇水溶液、氯化鈉水溶液和商用漂白劑水溶液。
Bio-RFID傳感器收集到的數(shù)據(jù)是通過該傳感器產(chǎn)生射頻信號并通過天線陣列測量接收功率。傳感器以0.2MHz的間隔掃描1500兆赫(MHz) - 3000兆赫范圍，收集7501個頻率的值。
Know Labs首席醫(yī)療官James “Andy” Anderson博士表示，醫(yī)療成本上升以及遠程患者監(jiān)控和護理服務(wù)的快速增長等市場壓力正在推動著對負擔得起的、準確的、非侵入性的連續(xù)血液分析方法的需求。Bio-RFID技術(shù)的新應(yīng)用可以準確地檢測和量化液體中的特定分子，為對人體生理和醫(yī)學相關(guān)分析物的非侵入性監(jiān)測提供了強有力的支持。
在5個實驗中，每一個實驗都100%正確識別了測試數(shù)據(jù)中的溶液。Bio-RFID技術(shù)能夠檢測到低至2000 ppm的濃度——這相當于精確測量0.7毫升水倒入12盎司汽水罐中的差異，有證據(jù)表明能夠檢測到更小的濃度差異。這些體外研究結(jié)果經(jīng)過原理證明，有力地支持該技術(shù)在進一步的非侵入性、生理和醫(yī)學監(jiān)測中的應(yīng)用。
這項原理驗證研究是Know Labs正在進行的一系列研究的一部分，因為該公司優(yōu)先考慮其Bio-RFID技術(shù)的外部驗證，以高精度非侵入性地檢測和測量體內(nèi)的葡萄糖和其他分析物。
此外，Know Labs還和Racer Technology公司合作，幫助推進制造 KnowU 和 UBand 設(shè)備，并和NOVUS管理集團合作，從而加速FDA的審批流程，最終成為真正意義上的“全球第一款無創(chuàng)血糖檢測醫(yī)療設(shè)備”。
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