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杜絕假藥 RFID能否創(chuàng)造神話?

2007-07-05 08:28 IT168

導(dǎo)讀:美國洛斯•阿拉莫斯國家實驗室漏洞評估小組的組長Roger Johnston對RFID技術(shù)做了深入地研究,他的結(jié)論是,這項技術(shù)并不能提供比普通的條形碼更好的安全保護。他說:“提供良好的安全保護對很多領(lǐng)域來說都是非常艱巨的任務(wù),而人們還是在樂此不疲地尋找著解決這個問題的靈丹妙藥。如果你以為簡單地把一個RF標(biāo)簽貼到藥品上,然后這個標(biāo)簽就能神奇地保證藥品的安全,那你就大錯特錯了?!?

    兩年多來,沃爾瑪貨架上的每瓶OxyContin(鹽酸羥考酮控釋)都會有一個特別的標(biāo)簽。據(jù)稱,這樣是為了解決世界范圍內(nèi)的假藥問題。 

    藏在看似平常的瓶標(biāo)背后的是一個射頻識別標(biāo)簽(RFIDtag)。依靠該標(biāo)簽,總部設(shè)在美國的制藥商Purdue Pharma可以直接追蹤這種備受爭議的止痛藥的流通過程,從而退回那些非Purdue生產(chǎn)的假冒藥品。 

    盡管Purdue之類的公司仍然在考察RFID的使用情況,該技術(shù)是否能滿足預(yù)期仍然無法確定——不管是在考察這項技術(shù)被大肆渲染的制藥領(lǐng)域,還是其他別的領(lǐng)域,我們都還不清楚這項技術(shù)是否有說的那么好。原因遠(yuǎn)遠(yuǎn)不是我們常常提到的技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)和隱私等問題那么簡單,而也許是RFID的真實含義,以及到底可否應(yīng)用于防偽項目這樣本質(zhì)的問題。 

    美國洛斯•阿拉莫斯國家實驗室漏洞評估小組的組長Roger Johnston對RFID技術(shù)做了深入地研究,他的結(jié)論是,這項技術(shù)并不能提供比普通的條形碼更好的安全保護。他說:“提供良好的安全保護對很多領(lǐng)域來說都是非常艱巨的任務(wù),而人們還是在樂此不疲地尋找著解決這個問題的靈丹妙藥。如果你以為簡單地把一個RF標(biāo)簽貼到藥品上,然后這個標(biāo)簽就能神奇地保證藥品的安全,那你就大錯特錯了?!?nbsp;

    原因何在?這里有五個理由。最后,你會發(fā)現(xiàn),每個神話變?yōu)楝F(xiàn)實的可能性都非常小。 

    神話1:RFID標(biāo)簽是防偽裝置 

    給幾乎所有的制藥企業(yè)和跟RFID技術(shù)相關(guān)的組織打電話,最可能遇到的情況是,解答RFID問題的并不是藥品安全部門。來看看美國三家最大的藥品批發(fā)商目前在應(yīng)用RFID技術(shù)方面所作的努力。McKesson把RFID計劃納入到藥品分銷業(yè)務(wù)中去;AmerisourceBergen由負(fù)責(zé)“整合式解決方案”的人來負(fù)責(zé)RFID,“整合式解決方案”包括新技術(shù)的試驗和應(yīng)用;在Cardinal健康中心,RFID被歸入保健系列服務(wù)里,成了運營的一部分。因為RFID標(biāo)簽最初和最重要的用途是追蹤裝置,而不是安全裝置。 

    “就是RFID標(biāo)簽的制造商也不是安全設(shè)備生產(chǎn)公司”,Johnston說,“這些標(biāo)簽是由半導(dǎo)體公司為管理庫存而制造的。” 

    誠然,RFID標(biāo)簽使用于一個較大的項目時,有可能成為安全裝置。但是,這個全息標(biāo)簽并非人們想象的防偽裝置。RF讀碼器不能讀出RF標(biāo)簽的內(nèi)容并告訴產(chǎn)品的擁有者產(chǎn)品的真?zhèn)?。RFID技術(shù)一方面可以幫助建立一種藥品的電子檔案(記錄藥品整個流通的過程),另一方面成為更復(fù)雜的追蹤系統(tǒng)的組成部分,此追蹤系統(tǒng)包含藥品生產(chǎn)廠家及了解這種藥品的人們之間的溝通。這樣就帶出了第二點。 

    神話2:RFID技術(shù)對于追蹤藥品的合法流通很必要 

    AmerisourceBergen公司正在實行一項復(fù)雜的追蹤試點計劃,該計劃可以使這家市值610億美元的零售企業(yè)知道,每一種流經(jīng)該公司在加州的分配部門的藥品的產(chǎn)地。有趣的是,RFID技術(shù)只是整個項目的很小部分,它(按希望)可以使計劃更快速地而不是更安全地進行。這項技術(shù)中可以鑒別藥品真?zhèn)蔚氖荲erSign掌管的注冊資料,而VerSign以數(shù)字產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)著稱。 

    AmerisourceBergen負(fù)責(zé)整合式解決方案的副總裁Shay Reid說,用RF讀碼器閱讀RFID標(biāo)簽,從安全角度考慮最重要的一點是將來要發(fā)生的:雙向交流?!叭绻椰F(xiàn)在合法地?fù)碛心乘幤罚琕eriSign可以核查我的供貨商,并給我一個認(rèn)證碼,以便我把這個藥品賣給別人。如果他們不能證實我是合法地?fù)碛兴幤罚敲唇灰拙蜎]法進行下去了。” 

    這其中有個困難:一般來說,標(biāo)有RFID標(biāo)簽的藥品也標(biāo)有2-D條形碼,2-D條形碼跟普通條形碼相似,但是可以提供更多信息。Reid說:“2-D條形碼可以作為RFID的補充”。 

    人們對RFID最常見的抱怨是標(biāo)簽易脫落,因此需要2-D條形碼作為補充。據(jù)報道,RFID識讀率低至70%,識讀液體藥品和錫箔紙包裝的藥品時準(zhǔn)確率尤其低。(但公正地說,RFID技術(shù)在過去的若干年內(nèi)已經(jīng)有了長足的發(fā)展,關(guān)于RFID最近的試驗結(jié)果非常令人振奮。Cardinal健康中心的最近一次RFID試驗的數(shù)據(jù)是識讀準(zhǔn)確率為99%,液體藥品和錫箔紙包裝的藥品沒有影響這個統(tǒng)計結(jié)果。) 

    但是現(xiàn)在,人們還是普遍認(rèn)為2-D條形碼比RFID標(biāo)簽可靠——盡管前者要花更長的時間識讀,因為我們不能透過包裝物用無線電波掃描藥品。 

    對這兩個標(biāo)記機制至關(guān)重要的是每個瓶子都有一個獨一無二的序列號。這樣,如果某個藥店購進了一個標(biāo)號1894892432的藥品,這個標(biāo)號的藥品就不可能出現(xiàn)在其他的藥店里。否則造假商就能很容易地炮制出很多假的RF標(biāo)簽來——或者是2-D條形碼——就像他們很容易的制造出那么多假冒藥品一樣,而我們還沒有辨別復(fù)制品的數(shù)據(jù)交換中心。 

    神話3:RFID技術(shù)可以應(yīng)用在藥丸、藥片和藥劑上 

    當(dāng)RFID技術(shù)的支持者宣稱這項技術(shù)是解決假冒藥品問題的良策時,Novartis的James Christian很快提出相反意見:它識別的不是藥品,而是藥瓶。 

    “我們碰到過真瓶裝假藥的情況,也碰到過假瓶裝真藥的情況,包裝真的不重要?!笔兄?70億美元、生產(chǎn)一系列處方藥與非處方藥的廠家CSO Cristian說。 

    另外,他還說,在美國和歐盟,重新利用藥品包裝是合法的,而且很常見。“如果一家制藥廠在包裝安全標(biāo)簽上花了很多錢,它們的包裝可以很容易地用于根本沒有安全標(biāo)簽的廠家生產(chǎn)的藥品?,F(xiàn)在就有人在搜集有安全標(biāo)簽的真包裝,而這些包裝本該被扔掉或作他用。” 

    照Christan看來,在抵制假藥方面,修訂監(jiān)管正規(guī)藥品流通的法則至少要比使用RFID技術(shù)有效得多。這意味著我們需要修訂藥品重裝法規(guī),增加對制假懲罰的量刑。而這是否比較容易實現(xiàn),我們?nèi)匀恍枰^望。 

    神話4:RFID技術(shù)能讓消費者自己鑒別自己購買的藥品 

RFID技術(shù)——電子測源或者說是追蹤計劃的組成部分——最終的目標(biāo)是讓消費者知道他們買的藥瓶里裝的是不是真藥?!八栽摷夹g(shù)的受惠方是消費者——知道這個產(chǎn)品到底來自哪里?!笔兄?10億美元總部在美國的Cardinal健康中心負(fù)責(zé)保健品的副總Julie Kuhn說。 

    但是至今也沒有一個項目——包括FDA,以及其他一些私人機構(gòu)進行的試點計劃——可以提供給消費者一個行之有效的鑒別藥品真假的方法。事實上,RFID標(biāo)簽在到達消費者手中以前就已經(jīng)失效了。因為出于私密的考慮,藥店會借用RFID標(biāo)簽來了解消費者背包里藥的信息。 

    即使美國最終能夠建立在RFID技術(shù)基礎(chǔ)上的追蹤系統(tǒng),但顧客必然還是喜歡傳統(tǒng)的東西,就像傾向選擇冰激淋蘇打一樣,他們更信任當(dāng)?shù)氐乃幏坷习濉!皣医o藥店許可,藥店購買正規(guī)藥品,病人信任這樣的藥店。”藥劑協(xié)會全國理事會執(zhí)行理事Carmen Catizone說。“但是現(xiàn)在,藥店不這么做了,因為他們不知道藥品的來源?!?nbsp;