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立法的遲緩導(dǎo)致藥品RFID跟蹤難以大規(guī)模推廣

2006-03-24 10:18 RFID世界網(wǎng)
關(guān)鍵詞:立法藥品RFID追蹤ABI

導(dǎo)讀:根據(jù)ABI研究所RFID與M2M市場(chǎng)分析師Sara Shah的看法,增速放緩的原因主要來自成本與市場(chǎng)宣傳過度的因素。一些藥品企業(yè)認(rèn)為明智的做法是在大規(guī)模采用以前,先做一些小規(guī)模的探索。影響這個(gè)市場(chǎng)發(fā)展的另一個(gè)因素是立法的不及時(shí)。美國(guó)1988年的處方藥品營(yíng)銷管理?xiàng)l例(PDMA)規(guī)定生物制品業(yè)和藥品業(yè)必須自己證明有能力防止偽劣藥品的侵害。這一要求自然包含藥品原產(chǎn)地證明以及監(jiān)視藥品在流通過程各個(gè)環(huán)節(jié)的的安全性。

ABI的一份新的研究報(bào)告顯示,在藥品業(yè)采用RFID技術(shù)對(duì)貴重藥品的跟蹤,估計(jì)在2006年大規(guī)模采用的藥品不含超過10種。

與此相反,一年以前人們對(duì)形勢(shì)的估計(jì)非常樂觀,認(rèn)為在2005-2006年間,藥品RFID標(biāo)簽的使用量會(huì)增長(zhǎng)約3.5倍。

根據(jù)ABI研究所RFID與M2M市場(chǎng)分析師Sara Shah的看法,增速放緩的原因主要來自成本與市場(chǎng)宣傳過度的因素。一些藥品企業(yè)認(rèn)為明智的做法是在大規(guī)模采用以前,先做一些小規(guī)模的探索。

影響這個(gè)市場(chǎng)發(fā)展的另一個(gè)因素是立法的不及時(shí)。美國(guó)1988年的處方藥品營(yíng)銷管理?xiàng)l例(PDMA)規(guī)定生物制品業(yè)和藥品業(yè)必須自己證明有能力防止偽劣藥品的侵害。這一要求自然包含藥品原產(chǎn)地證明以及監(jiān)視藥品在流通過程各個(gè)環(huán)節(jié)的的安全性。

Shah說:“PDMA的頒布引起過一陣騷動(dòng),因?yàn)闆]有一個(gè)企業(yè)能夠在規(guī)定的期限達(dá)到這一要求。”所以這項(xiàng)立法不得不臨時(shí)擱置,至今沒有實(shí)施。一些州政府決定自己出臺(tái)藥品原產(chǎn)地證明立法以抑制日益增加的偽劣藥品侵害事件。

佛羅里達(dá)州是這項(xiàng)立法的先驅(qū),他們決定在2006年7月開始讓這項(xiàng)立法生效。緊隨其后的是加州,他們的這項(xiàng)立法會(huì)在2007年1月生效。巧合的是這個(gè)時(shí)間恰恰就是PDMA延期實(shí)施的最終期限,也是美國(guó)食品藥品管理局提出的對(duì)藥品流通進(jìn)行廣泛跟蹤的設(shè)定時(shí)間。但現(xiàn)在很清楚美國(guó)食品藥品管理局期待的采用RFID技術(shù)進(jìn)行跟蹤的要求不會(huì)實(shí)現(xiàn),因?yàn)樵S多廠家計(jì)劃采用條形碼滿足州政府藥品原產(chǎn)地立法要求。

Shah說:“事實(shí)上即使州政府的原產(chǎn)地立法提前實(shí)施,市場(chǎng)的反應(yīng)也會(huì)推遲一段時(shí)間。只有貴重的或者頻頻遭遇仿冒盜竊藥品例如Pfizer公司的Viagra 以及Perdue公司的OxyContin才會(huì)率先采用RFID標(biāo)簽。這是否會(huì)讓RFID供應(yīng)商擔(dān)憂?這也未必。許多RFID供應(yīng)商除去向藥品業(yè)供貨,還向零售業(yè)供貨。只有少數(shù)幾個(gè)廠家把目標(biāo)鎖定在藥品供應(yīng)鏈的RFID解決方案,如Raining Data、SupplyScape以及Tagsys。”

"The RFID Healthcare and Pharmaceutical Markets"(RFID技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)以及藥品市場(chǎng)的應(yīng)用)一文詳細(xì)描述近期的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)與重大事件,最后對(duì)今后的發(fā)展做出一些預(yù)測(cè)。這也是ABI的研究報(bào)告 "RFID Research Service" 的部分內(nèi)容。研究報(bào)告的主要部分是介紹快速發(fā)展的RFID元器件、讀取器市場(chǎng),行業(yè)的強(qiáng)制性要求,標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)展以及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的應(yīng)用等。