隨著大數(shù)據(jù)的形成、理論算法的革新、計(jì)算能力的提升及網(wǎng)絡(luò)設(shè)施的演進(jìn)，人工智能發(fā)展進(jìn)入新階段，醫(yī)療AI的發(fā)展日新月異，在臨床領(lǐng)域的應(yīng)用，正在不斷深化。

圖片來(lái)自“123rf.com.cn”

【編者按】人工智能在近幾年的火熱程度不言而喻，但也有很多人認(rèn)為人工智能還處于初步發(fā)展階段，離真正成熟還有很遠(yuǎn)。那么，真正的“醫(yī)療人工智能”距離我們還有多遠(yuǎn)?

本文發(fā)于洞見(jiàn)新醫(yī)療，作者洞見(jiàn)新醫(yī)療;經(jīng)億歐大健康編輯，供行業(yè)人士參考。

電影《普羅米修斯》里，女主被外星生物寄生，全自動(dòng)手術(shù)機(jī)器人給女主做手術(shù)，想必這一情節(jié)讓不少人深刻。其實(shí)，拋開(kāi)可怕的異形生物不談，電影展現(xiàn)的醫(yī)療人工智能，帶給我們對(duì)未來(lái)醫(yī)療的無(wú)限想象。

或許未來(lái)某一天，人工智能可以準(zhǔn)確地為人們?cè)\斷疾病，根據(jù)疾病開(kāi)出最適宜的藥方，手術(shù)機(jī)器人可以自動(dòng)為人們打麻醉劑、切除爛尾、摘除腫瘤、縫合傷口……

無(wú)論是北上廣，還是偏遠(yuǎn)的廣西貴州小山村，人們都能夠享受無(wú)差別的醫(yī)療服務(wù)。就像今天的液晶電視、智能手機(jī)，涌入千家萬(wàn)戶，你在農(nóng)村小鎮(zhèn)和大城市感受一樣的網(wǎng)絡(luò)世界，看一樣的電視節(jié)目。如此，世界各地人們面臨的種種看病難、看病貴的問(wèn)題，就迎刃而解了。

一、夢(mèng)想照進(jìn)現(xiàn)實(shí)

理想正在慢慢照進(jìn)現(xiàn)實(shí)。

隨著大數(shù)據(jù)的形成、理論算法的革新、計(jì)算能力的提升及網(wǎng)絡(luò)設(shè)施的演進(jìn)，人工智能發(fā)展進(jìn)入新階段，醫(yī)療AI的發(fā)展日新月異，在臨床領(lǐng)域的應(yīng)用，正在不斷深化。一些進(jìn)展和突破，時(shí)時(shí)讓人耳目一新。

在工廠，人工智能開(kāi)始逐漸取代流水線的工人;道路上，自動(dòng)駕駛的出現(xiàn)讓司機(jī)的地位岌岌可危，醫(yī)療AI也在挑戰(zhàn)醫(yī)生固有的地位。

2018年3月31日，在成都舉辦的“人工智能輔助肺小結(jié)節(jié)診斷體驗(yàn)專場(chǎng)”上，LinkDoc-AI肺結(jié)節(jié)智能診斷系統(tǒng)，較三甲醫(yī)院醫(yī)生的診斷準(zhǔn)確率提升60%-80%，診斷時(shí)間縮短25%;

5月11日，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)骨科醫(yī)師分會(huì)年會(huì)上，450名骨科醫(yī)生對(duì)戰(zhàn)骨科AI智能閱片，AI得90分，略高于醫(yī)生綜合得分;

6月30日，國(guó)家會(huì)議中心，一部AI用15分鐘完成了225例顱腦腫瘤的影像判讀，準(zhǔn)確率87%，15位醫(yī)生用30分鐘準(zhǔn)確率66%，AI再下一城;

……

這兩年“人機(jī)大戰(zhàn)”不斷的上演，醫(yī)生微顯尷尬的笑容背后，醫(yī)療AI已經(jīng)初現(xiàn)猙獰。

醫(yī)療AI真正發(fā)展的時(shí)間并不長(zhǎng)，在一些領(lǐng)域，就可以趕超擁有擁有十幾年、幾十年經(jīng)驗(yàn)的專家醫(yī)生，醫(yī)療領(lǐng)域的“阿爾法狗”的展示的智能、智慧，讓人不得不正視。

當(dāng)然，在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，人工智能的初衷和目的都是為醫(yī)生賦能，為醫(yī)療賦能，為患者賦能。

國(guó)際核能院(INEA)院士張勤表示，“把一個(gè)院士的‘看病本事’放到一個(gè)筆記本電腦里，帶到基層醫(yī)院或聯(lián)網(wǎng)或不聯(lián)網(wǎng)就能達(dá)到三甲醫(yī)院的院士水平，這就是我們?nèi)斯ぶ悄茏非蟮木辰?，和解決的實(shí)際問(wèn)題。我們講要落地，這就是需要落地的東西?！?/p>

中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)胸外科醫(yī)師分會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)張遜教授也談到，“人工智能的真正落地點(diǎn)應(yīng)該是基層，目的是提高基層醫(yī)生的診斷水平，這是國(guó)家分級(jí)診療的重要一步。

二、醫(yī)療AI喜憂參半

人工智能釋放的巨大的價(jià)值，不可想象。

在中共中央政治局第九次集體學(xué)習(xí)時(shí)，習(xí)近平總書(shū)記明確指出人工智能對(duì)推動(dòng)我國(guó)發(fā)展所具有的重要意義和戰(zhàn)略價(jià)值，“人工智能是引領(lǐng)這一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的戰(zhàn)略性技術(shù)，具有溢出帶動(dòng)性很強(qiáng)的‘頭雁效應(yīng)’”“加快發(fā)展新一代人工智能是我們贏得全球科技競(jìng)爭(zhēng)主動(dòng)權(quán)的重要戰(zhàn)略抓手，是推動(dòng)我國(guó)科技跨越發(fā)展、產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)、生產(chǎn)力整體躍升的重要戰(zhàn)略資源”。

近期，工信部公開(kāi)張榜招賢，出臺(tái)《新一代人工智能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新重點(diǎn)任務(wù)揭榜工作方案》，這是基于2017年底工信部引發(fā)《促進(jìn)新一代人工智能產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃》，再次對(duì)行業(yè)的一次集體呼吁和召喚，足見(jiàn)國(guó)家、社會(huì)對(duì)于發(fā)展人工智能的急迫心情。

《方案》在醫(yī)療領(lǐng)域，指出兩大重點(diǎn)發(fā)展方向：一是手術(shù)機(jī)器人及其操作系統(tǒng)，二是醫(yī)療影像輔助診斷系統(tǒng)。

“到2020年，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療康復(fù)等機(jī)器人的樣機(jī)生產(chǎn)，完成技術(shù)與功能驗(yàn)證及應(yīng)用示范;多模態(tài)醫(yī)學(xué)影像輔助診斷系統(tǒng)對(duì)腦、肺、眼、骨、心腦血管、乳腺等典型疾病的檢出率超過(guò)95%，假陰性率低于1%，假陽(yáng)性率低于5%，臨床輔助應(yīng)用逐步擴(kuò)大。”

在醫(yī)療影像輔助診斷領(lǐng)域，可謂百花齊放。

《2017醫(yī)療大數(shù)據(jù)與AI產(chǎn)業(yè)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)顯示，涉足醫(yī)學(xué)影像類的企業(yè)數(shù)量達(dá)到40家，是醫(yī)療AI應(yīng)用最為廣泛的領(lǐng)域，也是較為成熟的領(lǐng)域。

相關(guān)產(chǎn)品包括騰訊覓影、阿里ET醫(yī)療大腦、萬(wàn)東醫(yī)療i影像等等，以及上文中提到的LinkDoc-AI肺結(jié)節(jié)智能系統(tǒng)。它們基于深度學(xué)習(xí)與強(qiáng)化學(xué)習(xí)技術(shù)，采用多通道、異構(gòu)三維卷積融合算法，提高了對(duì)不同尺度、不同形態(tài)肺結(jié)節(jié)的檢測(cè)敏感性與準(zhǔn)確度，最終全自動(dòng)地識(shí)別出CT影像中所有的結(jié)節(jié)，識(shí)別率超過(guò)90%，并計(jì)算出結(jié)節(jié)的醫(yī)學(xué)特征，協(xié)助醫(yī)生撰寫診斷報(bào)告并輔助進(jìn)行最終診斷。

而在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，則是另一番景象。

近期的首屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上，中國(guó)有21家三甲醫(yī)院有意向來(lái)自美國(guó)的直觀醫(yī)療采購(gòu)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人風(fēng)光無(wú)限，另一邊是國(guó)產(chǎn)的智能醫(yī)療器械的落寞。

但，英國(guó)最近被爆出的“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”機(jī)器暴走，病人不治身亡的新聞。讓人悚然心驚。甚至有媒體爆料，美國(guó)食品藥品監(jiān)管局早在2015年就發(fā)布數(shù)據(jù)稱，2000年至2013年間，在機(jī)器人手術(shù)中(因手術(shù)機(jī)器人原因)致死的患者已達(dá)144人。

一方面，醫(yī)療影像輔助診斷系統(tǒng)領(lǐng)域高歌猛進(jìn);另一方面，門檻更高的手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)尚無(wú)成熟產(chǎn)品，“外來(lái)和尚”達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人一家獨(dú)大，但不免受到安全性的質(zhì)疑。

三、“三駕馬車”

這對(duì)于如期完成“新一代人工智能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新重點(diǎn)任務(wù)”，乃至國(guó)內(nèi)醫(yī)療人工智能產(chǎn)業(yè)發(fā)展而言，可謂“喜憂參半”。

這其實(shí)這折射出，當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療人工智能領(lǐng)域發(fā)展現(xiàn)狀發(fā)展現(xiàn)狀——缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力，現(xiàn)有的“智能”水平，遠(yuǎn)不能真正能撬開(kāi)起智慧醫(yī)療的大門。

中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院院長(zhǎng)胡盛壽前段時(shí)間表示，“智慧醫(yī)療看似離我們很近，實(shí)際上醫(yī)療人工智能我們還有很長(zhǎng)的路要走?！?/p>

對(duì)標(biāo)海外。在美國(guó)，F(xiàn)DA 已審批通過(guò)了 12 個(gè)泛 AI 類醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)入臨床應(yīng)用，但在我國(guó)，目前尚無(wú)一款產(chǎn)品通過(guò)審批。而已經(jīng)開(kāi)發(fā)出來(lái)的產(chǎn)品大多還是在臨床試用階段。

客觀的說(shuō)，我國(guó)蓬勃的醫(yī)療人工智能產(chǎn)業(yè)研發(fā)出相當(dāng)數(shù)量、品類的智慧醫(yī)療產(chǎn)品，但一是缺乏相應(yīng)的審批標(biāo)準(zhǔn)，二是限于數(shù)據(jù)層面以及應(yīng)用層面的制約，缺乏統(tǒng)一推廣的基礎(chǔ)和條件，大多局限在一家或者多家醫(yī)院試用階段。除此之外，產(chǎn)品的的差異化嚴(yán)重不足，在臨床端，大部分聚集在醫(yī)療影像輔助診斷。

造成這一現(xiàn)狀，原因來(lái)自多方面。

胡盛壽分析，一般而言，算力、算法和數(shù)據(jù)是智慧醫(yī)療發(fā)展的三駕馬車。

從算力上來(lái)看，易獲取、用得起、方便用的算力，是AI醫(yī)療發(fā)展的關(guān)鍵。但目前主流的深度學(xué)習(xí)開(kāi)源計(jì)算平臺(tái)均為國(guó)外開(kāi)發(fā)，這導(dǎo)致了隱私保護(hù)和信息安全方面的問(wèn)題。

概念和算法的不斷演進(jìn)是人工智能發(fā)展的技術(shù)基礎(chǔ)。但目前人工智能學(xué)習(xí)的原理仍然是一個(gè)“黑箱”，這成為人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域落地的最大障礙。

對(duì)于智慧醫(yī)療來(lái)說(shuō)，數(shù)據(jù)是核心。目前AI醫(yī)療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)僅僅只依據(jù)了臨床信息中的影像，而從數(shù)據(jù)的完整性、系統(tǒng)性的角度講，現(xiàn)有的智能產(chǎn)品失真的可能性非常大。而且目前我國(guó)臨床醫(yī)療數(shù)據(jù)可利用率極低，數(shù)據(jù)的可信度和真實(shí)性難以得到保證。此外，醫(yī)療、社保、公安系統(tǒng)信息不互通，部分病人隱瞞特殊病史，信息孤島非常普遍。

而且，在臨床應(yīng)用方面，AI產(chǎn)品的合理使用范圍、應(yīng)用的流程和路徑、檢測(cè)手段和標(biāo)準(zhǔn)，等等，這些應(yīng)用中的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題都要解決。

四、打基礎(chǔ)，建標(biāo)準(zhǔn)

如何破解?

首先，我們首先應(yīng)該做好“打基礎(chǔ)”的工作，得到準(zhǔn)確、完整、結(jié)構(gòu)化、機(jī)器可讀的數(shù)據(jù)，這是實(shí)現(xiàn)智慧醫(yī)療的前提和基礎(chǔ)。意識(shí)到這一點(diǎn)，國(guó)內(nèi)多家醫(yī)療大數(shù)據(jù)及AI企業(yè)已經(jīng)在垂直領(lǐng)域布局，借助人工精準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)+機(jī)器自動(dòng)化、智能化方式完成病歷錄入與結(jié)構(gòu)化處理，從科研服務(wù)切入，并把出院后患者的隨訪、康復(fù)數(shù)據(jù)與臨床數(shù)據(jù)相對(duì)接，從基因數(shù)據(jù)、影像數(shù)據(jù)、病理數(shù)據(jù)，到手術(shù)方案、術(shù)后反應(yīng)、病人隨訪等，形成連貫患者就診全流程的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)。

除此之外，中國(guó)監(jiān)管部門也在積極研究醫(yī)學(xué)人工智能產(chǎn)品的審批機(jī)制。

2017年9月4日，CFDA發(fā)布新版《醫(yī)療器械分類目錄》，新增了與人工智能輔助診斷的對(duì)應(yīng)的類別。按照最新的分類規(guī)定，若診斷軟件通過(guò)算法，提供診斷建議，僅有輔助診斷功能，不直接給出診斷結(jié)論，則申報(bào)二類醫(yī)療器械，如果對(duì)病變部位進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別，并提供明確診斷提示，則按照第三類醫(yī)療器械管理。

相關(guān)審批細(xì)則也在制定中。在今年6月份，中國(guó)食品藥品檢定研究院與零氪、健培、圖兮深維等醫(yī)療大數(shù)據(jù)及AI企業(yè)一起，建立了I期肺結(jié)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試數(shù)據(jù)集，可用于肺結(jié)節(jié)AI性能的檢測(cè)評(píng)價(jià)，為AI肺結(jié)節(jié)智能診斷系統(tǒng)真正進(jìn)入臨床奠定了基礎(chǔ)。

水逐浪高。相信，14億人口帶來(lái)的龐大數(shù)據(jù)資源和市場(chǎng)需求、世界領(lǐng)先的互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，將為我國(guó)醫(yī)療人工智能帶來(lái)彎道超車的機(jī)遇。讓智慧醫(yī)療的夢(mèng)想，真切地照進(jìn)現(xiàn)實(shí)。